“外泌体”乱象牵出资本关联 医美行业灰色地带
3月15日,央视3·15晚会揭露了医疗美容行业的灰色地带,特别是以“万能”的外泌体为噱头的乱象。郑州源创基因科技有限公司被直接点名,该公司的实际控制人赵辉还是A股上市公司贝瑞基因的现任董事会董事。
外泌体是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。然而,在医疗界和学术界,其作用机理、临床测试等多项医学程序尚不明确,更多还停留在学术研究和理论研究阶段。尽管如此,这种物质却成为医美行业“包装造神”的重灾区。调查发现,部分企业将外泌体包装成“逆转衰老”“修复再生”的万能神药,利用信息不对称收割消费者,实际上这些产品的功效缺乏严格的临床试验支撑,相关制备标准也处于监管灰色地带。
源创基因成立于2016年2月,法定代表人为赵燕,实际由赵辉、睿佶(深圳)投资咨询合伙企业等共同持股。公司经营范围包括干细胞及免疫细胞采集、储存、制备及技术研发等。值得注意的是,该公司多项专利申请已被驳回,如“一种免疫细胞的冻存液及冻存方法”“一种皮肤成纤维细胞的制备方法”等。随着源创基因被曝光,其背后实控人赵辉的履历也引发关注。赵辉曾在美国哥伦比亚大学医学院从事博士后研究,担任副研究员,并在中国科学院北京基因研究所获得博士学位。他在商业上既是郑州源创基因科技有限公司的董事长兼首席科学家,也是贝瑞基因的董事会董事及审计委员会委员。
近年来,外泌体在医美市场上非常火爆,被称为抗衰界的宠儿。国家药品监督管理局药品审评中心虽已发布征求意见稿,拟将具有治疗功能的外泌体纳入药品监管,但截至目前,我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。记者调查发现热点话题,一款名为“轻澄”的外泌体产品在各大医美机构销售火爆,标称自己是“第二类医疗器械”。但其生产商灏麟(天津)生物科技有限公司工作人员坦言,为了躲避市场监管,他们套用了胶原蛋白的许可证。“外泌体”乱象牵出资本关联 医美行业灰色地带