中国生物制药:TQB3205获FDA临床试验批准
TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,拟用于晚期恶性肿瘤治疗。TQB3205为口服Pan-KRAS抑制剂财经热点,可高亲和力结合多种KRAS突变蛋白(如G12D、G12V、G13D等),将其锁定于失活状态,从而阻断MAPK及PI3K-AKT等下游信号通路,精准抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖。KRAS突变与全球约30.00%的癌症相关,在胰腺癌(约90.00%)、结直肠癌(30.00%-50.00%)及非小细胞肺癌(15.00%-20.00%)中高发;目前全球已获批KRAS抑制剂仅靶向G12C单一亚型,临床亟需广谱Pan-KRAS抑制剂。本集团已战略性布局KRAS领域:2024年合作开发的KRASG12C抑制剂格索雷塞(安方宁®)在国内获批上市;2026年TQB3205相继获中国及美国临床试验批准,有望覆盖更广泛KRAS突变患者群体。该进展标志着公司在全球前沿靶点中国生物制药:TQB3205获FDA临床试验批准