中国首个核医学1类创新药获批;神州细胞筹划港股上市|医药早参
全球首个SPECT广谱肿瘤显像剂锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获批,系中国首个核医学1类,公司获其独家商业化权益。可用于肺癌等肿瘤辅助诊断,设备普及率高、成本低于PET,有望改善诊疗可及性。
点评:这不仅是中国首个自主研发的1类创新核药,在技术层面打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断对PET技术的单一路径依赖。
4月2日晚间,发布公告称,为打造国际化资本运作平台,提升公司资本实力和综合竞争力,深入推进国际化战略,公司计划发行境外上市股份(H股)股票并申请在香港联交所主板挂牌上市。
点评:此举契合行业“A+H”趋势,港股18A规则适配未盈利/早期盈利Biotech,可拓宽融资渠道、加速海外临床与商业化。
4月2日,公告称,为了深化长期战略合作伙伴关系,公司与于2026年4月2日签署《经修订和重述的供应、经销与共同推广协议》,双方于2023年1月21日签署的《供应、经销与共同推广协议》自新协议生效之日起自动终止。将按照协议规定,向公司供应或安排供应九价HPV疫苗(佳达修9)、五价轮状病毒(乐儿德)、23价肺炎多糖(纽莫法)三款协议产品。
点评:最大变化是取消保底采购,改为按市场需求动态滚动采购,大幅减轻智飞资金占用与库存压力,化解此前刚性采购的经营风险。
4月2日,发布公告,聘任窦昌林博士为公司首席执行官(CEO)兼首席科学家(CSO)。2013年12月至2026年3月,其在任职,曾担任研发总裁、首席运营官,负责为制定研发及产品线开发战略、实施研发活动并监督及管理药物开发过程。
点评:窦昌林拥有30余年生物药研发经验,曾主导博安生物从0到1搭建研发体系,助力公司港股上市,具备全产业链与国际化能力。中国首个核医学1类创新药获批;神州细胞筹划港股上市|医药早参