（发布自愿公告，公司自主研发的靶向PD-L1抗体偶联药物注射用HLX43联合汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）用于非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗的2期临床试验，已获澳大利亚人类研究伦理委员会批准，并通过澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案，拟于条件具备后在澳大利亚开展。背景与说明：HLX43为公司基于许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素与自主开发的靶向PD-L1抗体偶联而成的ADC药物，目前在中国、美国、日本、欧盟及澳大利亚等多地推进多项临床试验；汉斯状®为公司自主研发的抗PD-1单抗，已在中国及多个海外国家/地区获批上市，覆盖鳞状及非鳞状NSCLC、广泛期小细胞肺癌、食管鳞癌等多种适应症。本次获批的联合疗法属全球尚无同类方案获批上市的创新组合。影响与展望：该2期临床试验拓展了HLX43联合疗法在NSCLC新辅助治疗领域的国际化布局，有望加速产品全球临床开发进程，强化公司在肿瘤免疫领域的竞争优势。需提示的是，根据港交所《上市规则》第18A.05条，公司无法确保HLX43成功开发及商业化，投资者应审慎决策。复宏汉霖：HLX43联合汉斯状用于NSCLC新辅助治疗2期临床试验获澳大利亚批准