康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在总生存期（OS）上的数据备受业界和资本市场的关注。6月1日，在2026年美国临床肿瘤学会年会上，康方生物公布了依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期HARMONi-6/AK112-306研究的显著阳性结果。

　　研究结果显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著延长患者OS。截至2026年2月27日，中位随访时间为21.36个月时，在ITT人群中，依沃西联合化疗可显著降低患者死亡风险达34%，风险比(HR)=0.66。治疗组mOS为27.9个月，对照组mOS为23.7个月。依沃西联合化疗12个月OS率为78.9%，24个月OS率为64.7%，相较对照组，治疗组患者生存获益随时间推移持续放大，能为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。

　　替雷利珠单抗是百济神州旗下PD-1单抗，在国产PD-1单抗竞争赛道中市场份额位列前列。对于康方生物这次公布的依沃西胜出数据，有医药研发人士表示，虽然试验结果并没有超出很大预期，但从临床实践来说是突破性的，证明了在疗效上可以胜出PD-1单抗，这对于整个PD-1/VEGF双抗赛道构成利好。

　　HARMONi-6研究是一项评估依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的随机、对照、多中心III期临床研究，主要终点为无进展生存期(PFS)，关键次要终点为总生存期(OS)。这次大会公布的是OS期中分析取得的阳性结果。

　　作为肿瘤免疫的核心靶点，PD-（L）1因其广谱抗肿瘤作用及持久抗肿瘤作用奠定了在免疫治疗领域的基石地位，PD-1+化疗是当前肿瘤免疫治疗获批适应证数量最多、覆盖癌种最广、临床应用最普遍的联合疗法。默沙东的PD-1单抗K药凭借在肺癌领域的突出表现，连续在2023年、2024年成为全球药王，年销售额均突破200亿美元。肿瘤免疫之王要变了吗 依沃西OS数据胜出