泰恩康CKBA乳膏玫瑰痤疮临床再提速:IIa期数据亮眼,IIb期提前启动

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  (301263)5月31日公告,其控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的化学1类CKBA乳膏,针对玫瑰痤疮适应症的IIa期临床试验已完成全部受试者入组,初步临床数据积极有效,公司决定提前启动IIb期临床试验,

  本次CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验由四川大学华西医院牵头开展,采用单中心、开放性、单臂设计,计划入组15例中度至重度丘疹脓疱型玫瑰痤疮患者,目前已顺利完成全部入组工作。现有随访数据显示,受试者炎性皮损计数显著下降,研究者整体评估与患者自我评价均获明显改善,患者依从性高,展现出良好的短期疗效与优异安全性。 玫瑰痤疮是高发于面中部的慢性复发性炎症性皮肤病,中国人群患病率达3.36%~3.48%,作为损容性皮肤病,患者易伴随焦虑、抑郁等负性情绪,临床治疗需求迫切。当前全球获批药物多为老药新用,存在疗效有限、耐受性不佳、复发率高等痛点,国内尚无治疗玫瑰痤疮的1类获批上市,临床未被满足的需求十分突出。

  CKBA乳膏是源自乳香天然产物修饰的全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的First-in-Class创新小分子,作为全新靶点免疫调节剂,区别于传统强效免疫抑制剂,拥有中国、美国、欧盟、日本等全球自主知识产权。该药物于2025年9月获国家药监局批准开展玫瑰痤疮II/III期无缝适应性临床试验,本次IIa期的积极进展,为后续临床推进奠定了坚实基础。

  基于IIa期优异的初步数据,已快速推进IIb期临床试验筹备工作,四川大学华西仍为组长单位,目前已完成试验方案制定、研究机构初步筛选等关键环节。公司将严格遵循药品研发规范,高质高效加速临床试验进程,力争早日为玫瑰痤疮患者提供更安全、有效的创新治疗方案。

  表示,创新药研发虽具有周期长、投入大的特点,但CKBA乳膏的阶段性突破,彰显了公司在创新药领域的研发实力与布局成效。公司稳步推进研发项目,以创新成果赋能临床,为患者与投资者创造长期价值。泰恩康CKBA乳膏玫瑰痤疮临床再提速:IIa期数据亮眼,IIb期提前启动

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