中药重大利好!八部门发文,未来5年发展方向明确了 数智化转型关键
工业和信息化部等八部门联合发布了《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》。该方案提出,到2030年,中药工业全产业链协同发展体系初步形成,重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强,数智化、绿色化水平明显提升,一批关键技术取得突破,产业协同创新水平显著提高。计划培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业,建设60个高标准中药原料生产基地。同时,中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密,将建设5个中药工业守正创新中心。
创新产品方面,《方案》推动一批中药创新药获批上市,新培育10个中成药大品种,并推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。数智化、绿色化转型升级也取得突破,将制修订10项中药工业数智技术相关行业标准,推动建设一批数智化创新载体和公共服务平台,支持企业开展数智化改造提升,发布20个数智化转型升级典型案例,建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂。
中药企业需构建以临床价值为核心的全链条能力。中国医药工业信息中心主任郭文表示,《方案》为中药产业升级明确了方向。中药企业需从研发端、临床定位端、生产质量端以及品牌文化端多维度挖掘产品核心竞争力。在研发端,企业需开展高等级循证医学研究;在临床定位端,瞄准未满足的医疗需求;在生产质量端,建立全过程、数字化质量控制体系;在品牌文化端,深入挖掘经典名方的理论内涵与现代科学价值。这样才能将产品的治疗优势转化为市场优势,跻身大品种行列。
近年来,中药行业在政策支持下快速发展。华福证券研报显示,医保内中成药收录持续扩容,2024年国家医保目录共收入1394个中成药品种和892个中药饮片。从评审端来看,创新中药IND及NDA受理数量上升趋势明显。2020年至2024年创新中药IND数量分别为17件、44件、39件、54件、80件,创新中药NDA数量分别为6件、10件、10件、8件、11件。2025年第一季度共受理新的中药注册申请556个品种,同比上升19.6%。中药重大利好!八部门发文,未来5年发展方向明确了 数智化转型关键