系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫性疾病，目前尚无治愈方法。阿斯利康公司近期宣布其生物制剂阿伏利尤单抗（anifrolumab）在三期临床试验中取得积极结果，针对亚洲成年中重度系统性红斑狼疮患者，与安慰剂组相比，在降低疾病活动度和减少口服糖皮质激素用量方面均显示出统计学和临床意义上的改善。

　　全球约有超过340万的系统性红斑狼疮患者，其中中国患者人数约为100万，创新药市场前景广阔。这一后期临床突破为中国红斑狼疮患者的治疗提供了新的潜在选择方案。阿伏利尤单抗在中国的注册审评工作正在进行中。

　　北京协和医院风湿免疫科主任医师曾小峰教授表示，中国系统性红斑狼疮患者亟需创新治疗方案。研究结果证实热点话题，阿伏利尤单抗可以有效降低疾病活动度并减少口服糖皮质激素使用。根据最新临床指南，达到“临床缓解”或“低疾病活动度”以及“最小化激素用量”是红斑狼疮的核心治疗目标。

　　尽管红斑狼疮无法根治，但可以通过长期控制来管理。目前，狼疮肾炎的治疗主要依赖于激素联合免疫抑制剂的方案。虽然口服糖皮质激素常用于缓解症状，但长期使用会引发严重的全身性副作用，并且不能精准干预疾病的核心发病机制，导致患者难以实现充分的疾病控制并达到缓解。

　　红斑狼疮创新疗法的研发壁垒高，是药物研发中的难点。2019年，葛兰素史克的贝利尤单抗在中国获批上市，成为首个用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂。此后，荣昌生物的泰它西普也获批上市，并已进入医保目录。其他中国制药公司也在加速新药研发进程。例如，诺诚健华的奥布替尼用于治疗系统性红斑狼疮的三期临床试验已获批开展。

　　北京协和医院风湿免疫科主任医师田新平教授指出，随着新药的出现，系统性红斑狼疮患者的存活率显著提高，10年存活率可达90%，15年存活率为80%左右，但20年存活率降至60%左右。这主要是由于疾病复发对器官造成损伤较大，以及激素和免疫抑制剂等药物对人体的长期影响。红斑狼疮新疗法有望惠及中国百万患者 创新药市场前景广阔