恒瑞医药:子公司注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理,并被纳入优先审评
(600276/01276)发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。
公司注射用瑞康曲妥珠单抗已在国内获批两项适应症,分别为:用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。恒瑞医药:子公司注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理,并被纳入优先审评