宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®（LEROCHOL®，莱达西贝普，Lerodalcibep）的上市许可申请（BLA），在饮食控制和运动的基础上，用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症[HeFH]）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

　　据ST人福公告，全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用HWS113的《药物临床试验批准通知书》，该药品是一款治疗用1类新药，拟用于慢性瘙痒的治疗。目前国内暂无同靶点同适应症药物上市。截至目前，该项目累计研发投入为3600万元。

　　华源证券指出，生物制品行业在2025年及2026年一季度业绩持续承压，但下滑趋势已有所收窄，或已见底；2025年39家公司营收同比下滑15.9%，归母净利润为-51.19亿元，2026年一季度营收同比下滑9.53%，归母净利润同比下滑38.71%，疫苗板块短期利润压力显著，后续有望依赖新产品放量，叠加行业整合加速、集中度提升财经热点，中长期行业有望迎来复苏拐点。

　　中信证券指出，生物制品行业正经历结构性出清，头部企业凭借研发管线丰富性、商业化能力及成本控制优势持续扩大市场份额，尤其在带量采购常态化与医保谈判机制优化背景下，具备创新产品储备的企业盈利质量改善更明显；预计2026年下半年起，随着多款重磅二类及重组蛋白新药进入放量阶段，行业收入端有望率先企稳回升。

　　（300436），公司专注于抗乙肝病毒药物的研发、生产和销售，拥有恩替卡韦、替诺福韦等一线用药产品，在国内乙肝治疗领域占据领先地位；

　　（688336），公司深耕自身免疫性疾病生物制剂研发，核心管线覆盖IL-1β、IL-5、IL-4Rα及IL-17等多个靶点，多款单抗处于临床后期并具备差异化竞争优势；

　　（688331），公司以ADC和双抗技术平台为核心，自主研发的维迪西妥单抗（RC48）为国产首个获批ADC药物，PD-1×VEGF双抗RC148全球进度领先；

　　（688105），公司聚焦生命科学上游试剂与技术服务，依托酶工程与合成生物学技术，在分子诊断、高通量测序及科研试剂领域形成全链条产品矩阵；

　　（688488），公司以抗HIV创新药为核心，ACC017为具有自主知识产权的新型整合酶抑制剂，III期临床进展顺利，填补国产长效抗艾药物空白。生物制品概念盘中走强，机构：生物制品行业正经历结构性出清异动情报