中山博士天团造药,最新估价1700亿!
夏瑜博士领导的康方,是全球唯一拥有两款首创肿瘤免疫双抗的公司,也是资本市场的明星,高峰市值约1650亿港元,现已明显回调。
依沃西受邀登上美国临床肿瘤学会(ASCO)全体大会,成为学会创立61年来,首获此殊荣的中国新药。
其双抗药依沃西联合化疗,一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌,相比当前标准方案,患者死亡风险降低了34%,中位总生存期达27.9个月,比对照组多出4个多月。
有声音质疑,高龄患者可能未从新药中获益,且中国单区域数据,不能代表欧美患者,这些均连带扰动了资本的信心。
而且,该研究“就是为中国人设计的”,首要目标是解决中国患者一线治疗的需求。至于在全球应用,需等待国际多中心III期研究的验证。
一年前,依沃西单药已经头对头击败“药王”K药(帕博利珠单抗)。此次,ASCO大会公布的成果,则是在“PD-1+化疗”组合上,再次战胜全球同类药物。
公司对《21CBR》解释,无论是对比PD-1单药疗法、PD-1+化疗还是VEGF疗法,依沃西疗法都拥有显著的临床突破性。
进入医保后,依沃西的价格从每支2299元降至736元,患者的年治疗费用从16万元降至3.2万元左右财经热点。到2025年底,已有超过7万名患者受益。
“依沃西已被多家前沿疗法公司作为首选联合药物,包括辉瑞、GSK、Revolution等企业。”康方生物告诉《21CBR》。
目前,其销售主力是第一项适应症,二线市场患者数量有限,竞争激烈。而一线适应症今年初才进医保,仍处于放量起步阶段。
2025年,康方生物的营收达30亿元,同比增长超五成,依沃西增长迅速,公司未单独披露其收入。
鳞状非小细胞肺癌,约占所有非小细胞肺癌的30%,一直没有太好的治疗选择。一线治疗覆盖全部新发患者,是真正的大市场。
正在推进的HARMONi-3研究,将是决定依沃西全球商业价值的重要分水岭,直接以K药联合化疗为对照组。
数据预计在2026年下半年读出,若数据积极,后续鳞癌一线适应症获批,依沃西的全球销售额有望超150亿美元,即达到1000亿元人民币。
彼时,双抗赛道鲜有人涉足,夏瑜团队自主打造了覆盖新药开发全链条的药物开发平台,涵盖Tetrabody双抗/多抗技术。
目前,康方已有8款获批上市,涉及肿瘤、自免、代谢等领域,商业化团队扩至1500人,覆盖超3000家医院。
公司方面表示,其新药开发全程贯穿AI技术,50余项在研项目包括全球唯一进入实体瘤III期临床的CD47单抗、全球首创三抗AK150等。
2022年12月,夏瑜团队将依沃西的部分海外权益授权给Summit Therapeutics,首付款5亿美元、总交易金额最高50亿美元,刷新当时中国对外授权纪录。
今年初,Summit向美国FDA递交申请,若获批,依沃西将成为首款在美国上市的中国原创双抗新药。另外,还有8项注册性/III期临床正在全球推进。中山博士天团造药,最新估价1700亿!