迈威生物注射用6MW5311临床试验申请获得FDA许可

2周前 (06-12)财经热点2

  6月12日晚间,迈威生物(688062)披露公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》, 注射用6MW5311用于血液瘤 (急性髓系白血病 (AML)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)以及多发性骨髓瘤(MM) )适应症的临床试验申请正式获得FDA许可。此外财经热点,6MW5311临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。

  公告显示,6MW5311是基于迈威生物T Cell Engager(TCE)技术平台开发的一款靶向LILRB4/CD3的双特异性抗体,拟开发适应症为:血液瘤(AML、CMML以及MM)。迈威生物注射用6MW5311临床试验申请获得FDA许可

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