相较于往年，今年《工作要点》在多个维度实现了监管升级。从传统的药品回扣治理，到穿透式围堵以科研名义实施的变相利益输送，再到首次单列涉税违法行为整治，医药行业再迎整治新态势。

　　此次反腐纠风工作最引人注目的变化，是文件首次在“严守医疗数据安全”板块中，明确要求“重点治理借助第三方以科研名义变相实施带金销售等不法行为”。

　　有律师向记者表示，伴随新药临床试验数量激增，部分科技服务公司打着开展IIT（研究者发起的临床研究）或真实世界研究的幌子，以“观察费”“科研经费”为掩护实施商业贿赂。随着监管链条不断延伸，企业这类“借壳”违规操作的法律风险大幅上升。

　　记者注意到，国家医保局此前披露的飞行检查手记，就曝光过此类新型违规行为的运作模式。检查发现，某医院从2023年起采购一款颗粒剂药品，其年销售额从不足200万元飙升至超800万元。同一时期，该院各科室先后承接企业委托的7项IIT研究，其中这款颗粒剂相关项目，占到该院已上市药品IIT研究总量的四分之一。检查人员表示，相关研究设计明显偏离临床需求：或是强行将该颗粒剂与一线靶向药联用夸大效果，或是在病症已无有效治疗手段的情况下，片面炒作其“疗效”。

　　与此同时，今年文件首次将整治涉税违法行为单独设章，重点打击医疗器械领域发票篡改套打、虚开增值税发票、隐匿收入偷逃税款等行为。税务稽查与医药反腐深度联动，倒逼企业全面核查过往费用列支的真实性。

　　对比往年反腐纠风文件，今年《工作要点》首次专门针对领域提出强化发票全链条风险防控，并健全购销领域信用评价体系。事实上，国家税务总局自2025年起已分批曝光多起医药行业涉税违法案件，涉案主体覆盖制药企业、医药推广服务商等，违法类型包含虚抵进项税额、违规享受税收优惠等。

　　北京某药企商业合规相关负责人对记者表示，税务稽查与医药反腐实现监管联动，打破了以往两大监管领域相互割裂的局面财经热点。对行业企业而言，税务合规不再只面临补税、罚款的风险，税务核查更成为深挖商业贿赂问题的重要突破口，企业亟需对历史费用列支情况开展全面复盘与梳理。

　　在严厉打击违规行为的同时，《工作要点》也配套出台制度举措规范行业发展。在“规范行业购销秩序”部分，文件明确提出，将研究推进医保与医药企业直接结算，着力化解医疗机构拖欠药品流通企业货款的行业顽疾。

　　在这方面，多地已开展相关探索，比如，安徽医保与定点医药机构费用结算，采用“当月发生、次月申报”的常规模式；天津、山东、福建等地进一步落地医保基金与医药企业直接结算，部分地区企业回款周期从原先的6个月缩短至30天，流通企业资金压力得到显著缓解。

　　除医药购销环节外，本次文件还针对医疗行业各类乱象密集划定整治重点：严查违规开设“轻医美速成班”等医美乱象；严厉打击代孕、非医学需要的胎儿性别鉴定、伪造出生医学证明等违法行为；同时加大监管力度，整治医务人员违规发布广告、通过网络平台违规引流，以及在健康科普中出现的各类不当行为。14部门联合发文 医疗反腐再出重拳