医药反腐从严治理伪科研伪捐赠 新监管重点明确
随着医药购销领域“带金销售”治理的深入,2026年医药反腐纠风工作提出了新的重点。药械企业通过第三方以科研名义或捐赠等形式变相实施利益输送的行为将面临更严格的监管。同时,医药行业涉税违法行为的专项治理也将逐步展开。
6月8日,国家卫健委等14部门联合发布了《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,明确将继续深化医药领域的腐败问题和不正之风集中整治。该通知提出了11项工作要点,多条具体监管措施针对医药购销领域新出现的一些“灰色费用”。
在医疗数据治理方面,《通知》强调强化医疗数据全流程监管,完善数据使用审查与追溯机制,规范行业数据安全管理,严禁泄露、倒卖及非授权使用,坚决遏制数据牟利,切实保障患者隐私与个人信息安全。重点治理借助第三方以科研名义变相实施“带金销售”等不法行为。
有医药合规人士指出,目前传统的“带金销售”做法已面临穿透式监管。行业出现了一些新的“白手套”,包括一些医疗科技服务公司。伴随新药临床试验数量激增,这些第三方可能会借由开展IIT(研究者发起的临床研究)或RWE(真实世界研究),以“观察费”“科研经费”之名,行商业贿赂之实,帮助药企绕开药事会准入,让“科研”成为推动药品销售的违规工具。
医院正常与企业合作开展临床研究往往并非医保部门飞行检查的常规内容,这也让一些医生和药企抱有侥幸心理。然而,此类可能造成医保基金滥用的新型不法行为已引起监管部门关注。3月下旬,国家医保局披露了一则医保飞检人员的工作手记热点话题,发现某医院采购使用某种颗粒以每年跨一个台阶的速度迅猛增长,年销售额从此前不足200万元飙升到超800万元,且大部分药费使用医保基金支付。自当年起,该院不同科室陆续承接了企业委托的IIT研究共7项,仅这种颗粒就占了同时段该医院承接已上市药品IIT研究项目数的1/4。医药反腐从严治理伪科研伪捐赠 新监管重点明确