枣仁宁心滴丸获批上市,天士力创新药管线加速兑现

2个月前 (06-08)财经热点6

  枣仁宁心滴丸(曾用名:安神滴丸)《药品注册证书》,公司研发的1.1类创新中药枣仁宁心滴丸正式获批上市,成为 2026年国内首个获批的中药1.1类

  据介绍,该药品为失眠患者提供优质治疗方案。此次获批,彰显研发的核心实力,印证公司双轮驱动研发战略收效明显,加速研发新品落地。

  公告显示,枣仁宁心滴丸(药品批准文号:国药准字Z20260001)功能主治用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒,伴有头晕或头昏、两目干涩等,舌淡红苔薄白、脉沉细。枣仁宁心滴丸的上市为睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。

  公司表示,已完成了系统的药学、药效学研究,以及多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。临床试验结果表明,枣仁宁心滴丸可有效用于失眠症心肝血虚证患者治疗,改善睡眠质量财经热点,降低失眠严重程度,提高生活质量和幸福指数,尤其是在改善失眠患者的睡眠维持困难(时睡时醒)和日间功能障碍(日间工作和学习的效率)上具有明显优势;同时有效改善失眠症的时睡时醒、头晕或头昏、两目干涩等相关症状;安全性良好,无药物依赖性,无次日的头晕、头痛、肌肉痛等症状。

  枣仁宁心滴丸获批恰逢中药创新黄金期。在国家药监网站上搜索可知,这是2026年国内首个获批的中药1.1类创新药。该药品历经国家药监局严格审评审批,是国家鼓励创新、认可高质量研发成果的标志性品种,充分印证在创新药研发领域的核心竞争力。

  作为国内中医药现代化标杆企业,天士力搭建了完善的创新研发体系,构建起 “没有围墙的研究院” 开放创新格局。公司长期坚持高强度研发投入,2025年研发投入达8.45亿元,研发投入占工业收入比例11.45%。截至目前,公司创新药在研管线达31项,4项处于NDA/PreNDA阶段,17项处于临床II、III期,中后期品种占比超2/3,上市确定性大幅提升。(张海英)枣仁宁心滴丸获批上市,天士力创新药管线加速兑现

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