荣昌生物:泰它西普治疗IgA肾病适应症获附条件上市批准

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  (688331.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,泰它西普注射液(RC18)治疗IgA肾病适应症通过优先审评审批程序获得附条件批准上市,本次获批剂型为预充式注射剂。该药是公司自主研发的全球首个BLyS/APRIL双靶点,基于II期和III期临床研究的有效性和安全性数据获批。截至公告日,泰它西普在中国已获系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等五个适应症上市许可。荣昌生物:泰它西普治疗IgA肾病适应症获附条件上市批准

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