远大医药全球首创蠕形螨睑缘炎创新眼药国内获批

4个月前 (03-22)财经热点6

  公告称,公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]已正式在国内获批上市,且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现“零发补”获批,预期该产品销售峰值将超20亿美元。

  GPN01768是美国FDA批准的首款、全球首创、也是目前全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物。该产品自2023年在美国上市,2024年在美国取得约1.8亿美元的收入,2025年实现约4.5亿美元的收入,增幅超150%。

  根据公告,GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂,可通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl财经热点,使虫体麻痹和死亡,进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外,GPN01768具有高度亲脂性,可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。临床数据显示,TP-03治疗蠕形螨睑缘炎患者的螨虫根除率具有统计学显著性(p0.001),产品安全性高且耐受性良好,临床疗效显著。

  据悉,在眼药这一赛道,还储备了多款全球创新产品,构建差异化竞争优势。其中,用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并达到了临床终点;用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153 (CBT-001)于2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部受试者入组;用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884于2025年10月完成了在中国开展的IIa期临床研究的首例患者入组。远大医药全球首创蠕形螨睑缘炎创新眼药国内获批

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