国家药监局批准了全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，标志着中国在该临床应用领域实现了全球首发。这款产品专为脊髓损伤导致的四肢瘫痪患者设计，可以帮助他们恢复手部抓握功能，填补了国内外临床空白，实现了从无到有的突破。
这款医疗器械在获批前，已在全国11家三甲医院进行了多中心确证性临床试验。手术后6个月，32名患者中有22名能够在没有器械支持的情况下完成抓握动作。其中一位61岁的上海高位截瘫患者老杨，在植入该器械8个多月后，无需辅助即可活动四肢，徒手喝水、单手举起两公斤哑铃，甚至能用手指抓取小黄豆和书写文字，生活自理能力显著提高。首发！侵入式脑机接口医疗器械上市 填补临床空白
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