*ST长药收到股票终止上市决定;金赛药业用于治疗胰腺癌的1类新药获FDA孤儿药资

1个月前 (03-13)财经热点3

  发布公告称,公司收到深圳证券交易所(以下简称“深交所”)下发的《关于长江医药控股股份有限公司股票终止上市的决定》,深交所决定终止公司股票上市交易。股票将于3月20日复牌并进入退市整理期,退市整理期为15个交易日,预计最后交易日期为2026年4月10日。

  点评:*ST长药因连续三年财务造假等触及重大违法强制退市情形,被深交所决定终止上市,3月20日进入退市整理期。本次退市彰显A股零容忍监管导向,为医药行业合规经营、信披真实敲响警钟,也加速劣质药企出清。

  3月11日,金赛药业宣布,其自主研发的治疗用化药1类新药GenSci128片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格,用于胰腺癌的治疗。

  点评:孤儿药资格认定是FDA为鼓励针对罕见病(在美国患病人数低于20万)的药物研发而设立的特殊激励政策。获得该认定,意味着GenSci128在后续的临床开发、注册审评过程中,有资格享受FDA的专项指导、临床试验费用税费和新药上市申请费用的减免,并在未来获批上市后享有长达7年的美国市场独占期。

  发布公告称,公司HSK31679片正式被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,为国内第一个纳入突破性疗法的THR-β激动剂。国内目前尚无药物被批准用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。另外,公司还获得HSK44459乳膏两项适应证IND申请《受理通知书》。

  点评:HSK31679片在纳入突破性治疗后,有望在上市申报阶段获得优先审评资格,加速其上市。

  发布2025年度业绩快报,营业收入约11.98亿元,同比增加8%;归属于上市公司股东的净利润约3.58亿元,同比增加40.42%;基本每股收益0.9元,同比增加40.63%。

  点评:2025年盈利增速显著高于收入增速,体现运营效率提升与产品结构优化。作为肿瘤伴随诊断龙头,公司依托合规与创新优势,在行业承压期展现强韧性,叠加国际化与药企合作推进,长期成长确定性较强。*ST长药收到股票终止上市决定;金赛药业用于治疗胰腺癌的1类新药获FDA孤儿药资格|医药早参

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