减肥药市场持续火热:两大巨头口服大战在即 国产玩家竞速

2个月前 (02-17)财经热点5

  的替尔泊肽凭借365亿美元的销售额问鼎2025年全球“药王”宝座,行业直观见识到减肥赛道的商业传奇。

  过去几年,司美格鲁肽和替尔泊肽“双雄争霸”,竞争主要围绕注射剂,而随着2025年底口服减重版司美格鲁肽在美国获批,的战火已经被拉至口服领域。

  GLP-1药物最早是用于糖尿病治疗的处方药,但却因为减重效果出圈。虽然GLP-1药物已在全球主流市场获批用于减重,但“每周一针”的皮下注射方式仍阻碍部分肥胖人群,尤其是恐针人群面临巨大的挑战。此外,针剂的减肥药也有较高的冷链运输和储存要求,一定程度上限制着药物的可及性。

  上述问题在2025年底得到了突破。2025年12月22日,的口服减重版司美格鲁肽正式在美国获批,成为首款口服GLP-1肥胖治疗药物。2025年财报显示,口服减重版司美格鲁肽于2026年1月5日上市,截至1月23日,每周的总处方量约为5万张。

  口服药的获批意味着减肥药正式突破了注射笔的物理限制,这也是诺和诺德对自身产品线的防御性升级,但强势的处方量增长速度并不能让诺和诺德完全放松。一大批口服GLP-1减肥药已经在路上,走在最前面的还是老对手财经热点,其口服GLP-1小分子药物orforglipron,此前已向FDA递交上市申请,有望在2026年上半年上市。

  口服减肥药的“双雄争霸”的场景早已做过“预演”。2025年9月,曾公布了三期临床研究ACHIEVE-3研究的积极顶线结果。该研究为期52周,在四个活性治疗组中对比了orforglipron(12mg和36 mg)与口服司美格鲁肽(7mg和14 mg)在血糖控制和体重减轻方面的结果。在52周时,orforglipron所有剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点,在糖化血红蛋白(A1C)和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。

  值得一提的是,诺和诺德的口服司美格鲁肽是多肽类药物,而礼来的口服替尔泊肽是小分子口服药,这也是礼来在口服赛道打出的差异化。上海证券研报曾指出,相比于口服多肽制剂而言,小分子产品的工艺开发更简单,成本控制能力更强。一旦小分子GLP-1药的安全性和疗效得到验证,其成本优势将对GLP-1减肥药市场竞争形成冲击。

  除了两大巨头,其他跨国药企巨头在口服减肥药也有布局,部分也取得了重大进展。比如,阿斯利康从中国创新药企诚益生物通过BD获得的口服GLP-1受体激动剂elecoglipron,近期在两项关键2b期临床试验中均达到主要终点,适应证分别覆盖肥胖症与2型糖尿病,即将进入三期临床开发阶段。

  口服减肥药领域也少不了本土药企的身影,恒瑞医药、翰森制药、华东医药、信达生物、德睿智药等均有相关管线布局。拥有GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽,其中也包括口服剂型。2月10日,该公司与合作伙伴Kailera宣布,口服瑞普泊肽片在中国166名肥胖成人中开展的二期临床试验取得积极顶线数据。将在中国快速推进瑞普泊肽片进入Ⅲ期试验,而Kailera计划于2026年启动全球二期临床试验。

  此外,的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应证中国临床三期研究的全部受试者入组;德睿智药的小分子减重新药MDR-001在2026年1月启动了三期临床试验;已经拥有玛仕度肽的布局有口服小分子GLP-1激动剂IBI3023,其一期临床试验在中美同步推进;2024年,选择将在研的口服小分子GLP-1受体激动剂授权给默沙东,根据当时披露的信息,这款口服管线尚处于临床前阶段。

  在口服减肥药崛起的大背景下,GLP-1减肥药的针剂短时间内也不会被口服药完全取代,但行业以及大众势必对其减重效果、解决肌肉流失、长效等会有更高的期待。此外,司美格鲁肽的核心专利2026年将在中国等多个市场过期,届时一大批国产司美格鲁肽仿制药将上市,曾经“千元一针”“一针难求”的GLP-1减肥药或将迈入更加“普惠”的阶段,GLP-1减肥药的渗透率也有望从一线城市下沉至更大的市场。减肥药市场持续火热:两大巨头口服大战在即 国产玩家竞速

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