八部门重磅发文!中药工业迎黄金发展期 创新驱动成关键
工业和信息化部等八部门联合发布了《中药工业高质量发展实施方案(2026~2030年)》。根据该方案,到2030年,中药工业全产业链协同发展体系将初步形成,重点中药原料的持续稳定供应能力将进一步增强,数智化和绿色化水平显著提升。计划培育一批引领带动能力强的中药工业领航企业,并建设60个高标准中药原料生产基地。此外,还将建设5个中药工业守正创新中心,使中药材种植加工、中药研发生产及流通服务等上下游环节更加紧密协同。
方案提出,到2030年,创新产品将持续涌现,推动一批中药创新药获批上市,并新培育10个中成药大品种。中国医药工业信息中心主任郭文表示,中药企业需构建以临床价值为核心的全链条能力,才能突破同质化竞争,打造大品种。她建议企业在研发端开展高等级循证医学研究,提供确切疗效与安全性数据;在临床定位上瞄准未满足的医疗需求,实现精准治疗;在生产质量上建立全过程数字化质量控制体系;在品牌文化上深入挖掘经典名方的理论内涵与现代科学价值热点话题。
近年来,在政策支持下,中药行业快速发展。医保内中成药收录持续扩容,2024年国家医保目录共收入1394个中成药品种和892个中药饮片。创新中药IND及NDA受理数量上升趋势明显,2020年至2024年间,创新中药IND数量从17件增至80件,NDA数量也有所增长。
方案多次提及“数智化”,强调其在中药产业转型升级中的关键作用。通过建设智能工厂、应用过程分析技术,可以替代对老师傅个人经验的依赖,实现生产工艺标准化、可控化与优化,保障产品质量均一稳定。数智化还能满足日益严格的药品监管合规需求,促进产业链协同创新,为中药工业的持续高质量发展奠定技术基础。
此外,方案还提出实施卓越企业培育行动,支持中药工业龙头企业设立产业发展基金,鼓励金融机构为中药企业提供保险、贷款等金融服务。同时,培育具有生态主导力和核心竞争力的领航企业,鼓励其通过全产业链布局带动上下游协同发展,并牵头组建创新联合体开展中药科技创新攻关。还将加大对中药工业企业上市培育力度,推动企业完善现代企业制度,健全公司治理结构。八部门重磅发文!中药工业迎黄金发展期 创新驱动成关键